CDM Flexible Regulatory Manager -
Ihre Zulassungsprozesse im Überblick!
Der Regulatory Manager bietet Ihnen einen schnellen, einfachen und umfassenden Überblick, wie Ihre Anträge bei den Zulassungsbehörden vorankommen. Das System besteht aus zwei Teilen: Produktdatenbank und Projektwerkzeug.
Produktdatenbank
Die Produktdatenbank sorgt dafür, dass Sie alle Informationen über beteiligte Mitarbeiter, Aktivitäten und Produkte in einem System zur Verfügung haben. Sie enthält eine vollständige Liste aller pharmazeutischen Produkte, Marken, Länder, Verpackungen und Indikationen. Für jedes Produkt können Sie MRP-Nummer, RMS-Marke, Zulassungsinhaber, Hersteller, Name der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Person, Verpackungswerke und Ähnliches angeben. Sie können außerdem eine vollständige Liste aller Kontakte anzeigen.
Projektwerkzeug
Das Projektwerkzeug ist außerordentlich flexibel und wird eingesetzt, um die Zulassungsverfahren für Ihre Produkte zu überwachen.
Projekte basieren auf so genannten Project Tracks. Ein Project Track ist eine von Ihrem Unternehmen definierte Vorlage, die Sie immer wieder verwenden können. Dabei können Sie beliebig viele solcher Tracks einsetzen. Ein Project Track vereint eine Liste mit Meilensteinen, Prüfpunkten und Aktivitäten. Sie werden in der Regel gemäß dem geltenden nationalen oder von der EU vorgegebenen Zulassungsverfahren festgelegt.
Die Meilensteine sind wichtige Schritte in einem Projekt und dienen dazu, den Projektfortschritt zu überwachen. Meilensteine können mit einer bestimmten Dauer angegeben werden, zum Beispiel 90 Tage. Für bestimmte Meilensteine werden Stichtage festgelegt, deren Einhaltung durch Erinnerungen und Frühwarnungen überwacht wird. Das Enddatum eines Projektes wird kontinuierlich an den Projektfortschritt angepasst.
Integration im Unternehmen
Wenn Vertrieb, Marketing und Zulassungsexperten CDM Life Science CRM verwenden, kann die Datenbank einen umfassenden Überblick über die Interaktionen des Unternehmens mit wichtigen Ärzten, Meinungsführern und Behörden liefern. Durch das Organisieren von Zulassungsprojekten mit CDM Life Science CRM kann das Unternehmen den Fortschritt der Zulassungsprojekte mit verfolgen und Markteinführungstermine sowie die Ressourceneinteilung entsprechend anpassen.
Eine effiziente Planung und Umsetzung von Marketing- und Vertriebskampagnen ist die Fortsetzung von solide geplanten und umgesetzten Zulassungsprojekten.